岗位职责描述/ Job Description
1.根据公司与行业发展动态，开展新产品开发项目规划、可行性调研、立项等过程，编制提交技术研发和产品研发的战略规划，经批准后组织实施；
2.根据公司产品研发战略，负责分子诊断产品的整体开发、研发方案的制定、实验设计并对结果负责，并修订和更新标准操作SOP；
3.制定、批准研发方案，并按照方案推进研发项目，进行过程控制，及时解决实施过程中的各种问题；
4.搭建项目运作所需资源环境平台，指导、参与产品研发与实施，包括产品开发、临床评价、产品注册及上市后评价等；
5.参与编制年度设计开发计划，高校科研院所的遴选与合作并监督执行情况；
6.定期对现有产品进行技术经济、质量再评价，开展以提高产品技术经济、质量指标为目的的工艺优化、技术创新，提高产品竞争优势；
7.制定研发部门的核心人才培养计划，并组织安排公司其他相关人员的技术培训，为公司经营决策提供信息支持。

任职资格/ Job Qualifications
1.硕士及以上学历，分子生物学、细胞生物学、遗传学、生物工程、生物技术等相关专业，10年以上行业工作经验，5年以上部门的管理经验；
2.具备独立开发与合作开发能力，5年以上分子生物学或相关行业产品研发经验；
3.具有医疗试剂类相关类别产品研发及管理经历；具有II类、III类医疗器械注册、体考和临床经历；
4.具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力和敏锐的试剂产品洞察和预测能力；
5.熟悉体外诊断试剂行业发展方向及规律，熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则。

优先条件/Priority Requirement
1.有高校科研院所相关资源者优先；
2.熟悉体外诊断产品研发相关法规，熟悉新产品申报注册流程者优先。