主要职责：
1、 负责公司医疗器械产品生产、经营质量管理体系的建设完善工作、保证体系符合相关法律法规等的要求；
2、 组织各部门进行质量体系内审工作、对纠正预防进行管理；
3、 组织各部门完成质量体系外审工作；
4、 组织相关部门完成生产许可证、产品注册证资料的提交和证照维护工作；
5、 负责质量体系相关法规、质量手册的培训工作，组织各部门对外来文件的学习；
6、 监督质量管理体系文件、技术文件、外来文件、产品批记录归档存档管理工作；
7、 负责组织医疗器械产品生产、检验、厂房设施的验证工作，对验证进行管理；
8、 负责产品上市后监管以及医疗器械不良事件的管理。

任职资格：
1、 本科及以上学历，生物制药、生物化学等相关专业；
2、 精通国家、欧盟对医疗器械生产、经营、注册的法律法规
3、 了解医疗器械生产及经营企业管理的运作方式
4、 熟悉体外诊断试剂、诊断分析仪器等产品的生产过程、质量控制过程
5、 具有较强的责任心、工作严谨、坚持质量原则和良好的沟通协调能力
6、 性格开朗、自信、热情，具有很强的表达能力、应变能力、亲和能力
7、 具有较强法规培训、团队建设的能力

优先条件：
1、 5年及以上医疗器械质量控制及质量保证实操工作经验；
2、5年及以上医疗器械质量保证管理工作经验。