岗位职责：
1. 辅助上级建立健全各项QA相关文件，并实施；
2. 负责本部门GMP文件的起草、修订、培训等管理；
3. 负责公司GMP体系所有文件和记录的发放、归档、销毁管理；
4. 负责制定GMP文件管理计划并积极组织实施；
5. 参与CFDA的认证申报程序及认证接待工作；
6. 负责对生产全过程进行监督，将生产过程中的差错降到最低；
7. 参与供应商审计工作；
8. 负责标签、说明书印制前的审核并建立相应的标签说明书档案；
9. 完成上级领导安排的各项工作。

任职要求：
1. 深刻理解医疗器械或者IVD相关法律法规；
2. 医学相关专业大专或本科以上，两年以上工作经验；
3. 有IVD QA质量管理经验，具有PCR产品经验优先；
4. 能胜任岗位职责规定的各项工作；
5. 熟练撑握计算机各种应用软件及数据库；
6. 具有团队合作精神，细心谨慎，胜任各种任务。