一、工作职责：
1. 配合法规策略和要求，协助部门主管完成药物注册申报目标及任务；
2. 为医学、研发等部门提供关于药品注册法规方面的政策指引及建议，确保药品注册及项目如期完成；
3. 与政府审批部门以及CRO公司保持及时联系、协调和沟通
4. 协助公司抗体药物开发的项目管理工作，主要是药学（CMC）开发中的监督和协调作用；
5. 协助组织和记录定期内外部会议；项目内部协调沟通、部门间工作衔接、协调部门间沟通；协助制定项目整体Timline；并根据整体Timeline和各阶段行动计划，跟踪并管控项目进度；项目文件的管理和归档；协助项目负责人进行项目支出的统计和成本控制、合同管理等工作。
6. 配合完成上级领导安排的其它相关工作。

三、任职要求：
1. 药学、医学或生物学专业本科以上学历，5年以上经验者药品注册经验，生物药行业药品注册或相关知识背景优先；
2. 工作积极向上，思路清晰，计划性强，认真负责，有抗压能力；
3. 具有良好的沟通协调能力及团队合作精神；
4. 具有良好的英文水平，能读懂英文药物注册申报材料。